Pharmakovigilanz

Vor dem Hintergrund der ständig wachsenden Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit bieten wir folgende Leistungen an:

Übernahme der Position des Stufenplanbeauftragten durch Herrn Dr. Molchanov

Übernahme der Position der externen EU-QPPV

Erstellung von Risk Management Plänen  nach GVP V Rev. 2

Erstellung von PSURs/DSURs

GVP-Audits und Due Diligence Ihres Pharmakovigilanz-Systems

Drug Safety bei klinischen Studien (Phase I-III)

Prüfung und Erstellung von den Safety Management Plänen

GVP Selbstinspektionen

Schulung lokaler PV-Partner

XEVMPD-Pflege